bilgilendirilmiş gönüllü olur formu

Gönüllünün belirli bir klinik araştırmaya katılma kararıyla ilişkili olan araştırma hakkındaki bütün unsurlar konusunda bilgilendirildikten sonra, gönüllünün araştırmaya katılma konusunda istekliliğini kendi rızasıyla onayladığı süreç. Bilgilendirilmiş olur, yazılı, imzalı ve tarihli bilgilendirilmiş olur formu yoluyla belgelendirilmektedir. Bu form iki nüsha halinde imzalanır. Bir nüshası hastada bir nüshası klinik araştırmadan sorumlu hekimde kalmalıdır. Gönüllü bu formu imzalamadan çalışma süreci başlayamaz. Hastaya müdahele edilemez, hastaya her hangi bir test uygulanamaz. Bilgilendirilmiş olur formu gönüllülerin anlayacağı bir dilde hazırlanmalıdır. Çalışmayla ilgili çok fazla tıbbi terim içermemelidir. Bu formu imzalamakla hasta/gönüllü çalışmaya dahil olduğunu ve sorumluluklarını yerine getireceğini teyit eder, aynı zamanda kendi haklarını koruyarak bunu belgelendirmiş olur.